MoneyDJ新聞 2021-10-28 11:12:05 記者 郭妍希 報導
美商默沙東(Merck & Co.,MSD)自願簽署了指標性協議,將尚未獲得核准的新冠肺炎(COVID-19)抗病毒口服新藥「molnupiravir」,免費授權給聯合國(UN)支持的藥品專利聯盟(Medicines Patent Pool,簡稱MPP),擴大口服藥在開發中國家的普及率。
英國金融時報、路透社報導,默沙東成為首批簽訂新冠療法免權利金授權協議的製藥廠,若molnupiravir獲得主管機關許可,其學名藥製造活動可望因而獲得提振。默沙東已跟數家印度製造商敲定授權協議,努力滿足全球高漲需求。
根據默沙東及夥伴Ridgeback Biotherapeutics、埃默里大學(Emory University)跟MPP敲定的授權協議,世界衛生組織(WHO)將新冠肺炎列為國際關注的突發公共衛生事件(public health emergency of international concern)的期間內,權利金不會被收取。
然而,無國界醫生(Médecins sans frontières,簡稱MSF)仍對授權的限制感到失望,這項授權涵蓋的範圍,排除了全球近半人口,以及製造能力優越的中高收入國家(例如巴西、中國)。
mRNA疫苗製造商輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)至今仍不願分享疫苗技術,跟默沙東的作法大相逕庭。MPP執行董事Charles Gore表示,默沙東的協議為疫情期間首創,molnupiravir能藉此供應超過100個國家使用。
公衛專家認為,默沙東的抗病毒口服新藥,可扮演全球抗疫的關鍵角色。臨床實驗顯示,若患者染疫五天內就服用molnupiravir,住院或死亡機率可降低一半。美國主管機關預計將在11月舉行會議,考慮核准molnupiravir的緊急使用授權(EUA)。
MPP當初創立的目的,是為了替感染人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)者提供治療。MPP去(2020)年將新冠肺炎(COVID-19)納入任務範圍,開始四處聯繫企業、希望取得醫藥及智慧財產權的專利授權。
Gore表示,新冠疫苗製造商目前對MPP的回應令人失望,但他坦言比起抗病毒口服藥,疫苗的開發方法更為複雜。
比爾與美琳達蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)上週表示,將斥資最多1.2億美元研發molnupiravir的學名藥,確保低收入國家也有取得這款藥物的權力。
Barron`s 10月6日曾報導,這款口服藥或許並非投資人期望的萬靈丹。科學家已經警告,默沙東抗病毒藥丸的作用方式,可能導致癌症或新生兒缺陷(birth defects)。
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